什么是医药中间体？医药中间体的发展趋势分析

医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，是生产化学原料药的关键原料，这些化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成，是成品药的生产的一个中间过程。作为精细化工中重要组成部分，医药中间体逐渐成为各国医药化学工业发展的重点与核心。

目前我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地，生产企业地域主要集中在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区，但是我国的整体工艺技术水平还比较低，大量高级医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少，正处于产品结构优化升级的发展阶段。

行业产品市场规模：医药中间体行业上游主要为无机化工原料行业、有机化工原料行业等，下游主要为头孢类抗生素行业、多肽类药物行业、维生素行业、含氟药物行业、培南类药物行业等。

行业发展趋势：

 1、政策拉动国内医药中间体行业高速发展

医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。2016 年 3 月 16 日十二届全国人大四次会议表决通过了关于《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的决议，文件明确鼓励对化学新药的研制开发，这其中就包括化学原料药。2016 年，为推动医药产业创新发展、转型升级，发展改革委牵头编制了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对医疗行业各方面提出了要求，并专门提出对化学原料药领域的支持。政策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持，为相关企业发展创造了良好的政治环境，也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。化学原料药行业的良好发展前景，将直接传到至上游原料行业，从而有利于刺激医药中间体市场的需求。

2、全球医药产业链转移对原材料需求增加

随着发达国家医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为新兴国家医药企业。其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一；同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。

3、国内造影设备的增加提升产品需求

造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。曾在 2004 年，发改委、原卫生部、财政部便联合制定发布《大型医用设备配置与使用管理办法》。该办法将 X 线电子计算机断层扫描装置(CT)和医用磁共振成像设备、800 毫安以上数字减影血管造影 X 线机作为乙类大型医用设备管理品，而乙类大型医用设备管理品的购置使用需要逐级上报至省级卫生行政部门审批方可批准。然而近几年随着医保的全面覆盖，此类基础医疗设施正在广泛普及，相关实施细则中已经将设备数量与就诊人数直接挂钩。因此，随着造影设备需求的不断提高，将对上游造影剂及其原料市场产生较大的提振作用。

4、传统市场竞争越来越激烈

目前，市场上新型药物产量有限，造成医药中间体行业新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降，这已是大势所趋。很多企业退出这个行业，武汉多普乐生物医药有限公司与国内多家知名实验室进行合作，从中了解到，要想企业稳步发展，必须提高自己的核心竞争力，改进技术，优化医药中间体工艺路线，形成自己的特色产品，向上下游延伸产业链，提高产品的附加值。