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钱小如
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美国医药巨头辉瑞公司发布消息称,口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段,这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。
到目前为止,体外研究表明PF-07321332是一种蛋白酶抑制剂,可以有效地对抗新冠病毒-19的活性。目前,美国已经进行了第一阶段临床试验,向健康成年人提供药物,以评估药物安全性和耐受性。蛋白酶抑制剂可以防止病毒在细胞内复制。当单独使用或与其他抗病毒药物联合使用时,这些药物已被证明对其他病毒的病原体有效,如艾滋病毒和丙型肝炎病毒。
首席科学官兼全球研发官米凯尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)表示,新型冠状病毒肺炎是一种口服药物,主要用于温和治疗,当出现新冠肺炎症状时,可以开出处方。
据金融美联社报道,多尔斯滕在接受外国媒体采访时表示,目前的实验没有出现意外情况。如果进展顺利,第一阶段的结果可能会在几周内获得,规模更大的第二和第三阶段实验可能最早在第二季度开始。根据疫情趋势,申请FDA紧急使用许可证的潜在时间点是今年年底。
据报道,pf-07321332的结构和临床前数据将在4月6日的美国化学学会春季会议上共享。该新药是辉瑞公司在临床试验中的第二种蛋白酶抑制剂。辉瑞的另一种蛋白酶抑制剂pf-07304814静脉注射,目前正在为住院患者进行临床试验。
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