中国创新制剂及改良型新药研发峰会将在重庆召开

进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿到创的蜕变。市场变化加剧，作为长期现金牛的仿制药竞争进入红海，同时备受追捧的创新药由于长周期、高投入、高风险让人迟迟难以迈出第一步。自2019年石药欧意的改良型新药马来酸左氨氯地平片获FDA批准上市实现本土新药出海“零的突破”后，以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为药企抢占创新风口的好策略。但要做好505(b)(2)绝非易事，我们需要如下知识点：

·判断改良型新药的投资价值

·确定改良型新药的立项和研发策略

·知悉全球改良型药物研发与趋势展望

·了解改良型新药的出海策略及经验

·创新制剂及递送系统如何加速改良型新药研发

·改良型新药的药学研究及临床策略

站在风口，

中国的改良型新药研发正当其时。