老牌药企“弯道超车”，领跑生物药黄金赛道

资料来源：公司财报 药融圈整理

医药行业是永远的朝阳行业，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速，尤其是生物药增速远高于全球生物药市场增速。据Frost& Sullivan数据显示，2019年全球医药市场总量为13,245亿美元，预计到2024年将达到16,395亿美元，复合年增长率为4.6%，其中生物药市场规模为2,864亿美元。预计2024年市场规模将达到4,567亿美元，复合年增长率为9.8%，至2030年，市场规模将达到7,680亿美元，复合年增长率为9.0%。2019年的中国医药市场为人民币16,330亿元。预计未来5年，中国医药市场将会以6.4%的复合年增长率持续增长，并于2024年达到人民币22,288亿元；其中中国生物药市场规模在2018年已达2,622亿元人民币，未来随着患者群体增长、可支付能力提高以及医保覆盖范围扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将扩大至6,412亿元人民币，年复合增长率为19.6%。

数据来源：Frost&Sullivan 药融圈制图

虽然处在朝阳行业，但是创新才是药企的生命之源，搞创新的首要条件是要有资金，相对于大部分的完全靠融资续研发的Biotech公司，有稳定的传统业务提供强大的现金流来支持，又能借力资本市场的这类企业搞创新或更有优势，走的稳，且行的远。如上图，在科创板生物制药企业营收排名top3中，我们注意到，就有一家这样的公司——科兴制药。这是一家不满足现状的老牌药企，目前公司已经是重组蛋白药物的领军企业了，但并不止于此，上市以后研发创新步伐明显加快，新领域的突破和布局也是颇有看点，我们来看看这家特别的公司。

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发，是中国重组蛋白药物行业领军企业。公司近三年营收复合增长25%，归母净利复合增长32.8%,在手现金近11亿元，ROE等多项指标处于可比同行前列。

同行业可比公司比较

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科兴制药核心产品包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）等，在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。在国内人促红素市场中，公司产品“依普定”市占率12.51%，排名前三。

这些核心产品保持着稳健的内生“造血”能力，在2020年度主营业务收入中，有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物，贡献了超过9成的营收，持续保持行业核心竞争优势，龙头地位稳固。

2020年新冠疫情全国爆发，α-干扰素被列为新冠肺炎推荐用药之一。作为全国重点的α1b干扰素生产企业，科兴制药全力保障前线抗病毒药品赛若金的供应。年报显示，赛若金销量3.30亿，在国内市场占有率持续提升并名列前茅。

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科兴制药的核心产品能在激烈的市场竞争中脱颖而出，持续保持销量领先，靠的是自身的产品质量过硬、知名度高；同时拥有较强的商业化能力。

公司产品均已上市销售超过20年，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药。公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，是首家采用预充式注射器包装的产品，并且拥有不含人血白蛋白专利配方。经查阅国内其他同类药品的说明书，目前国内仅极少数企业拥有不含人血白蛋白人促红素制剂。公司主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度；是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

公司有20多年商业化经验，营销网络遍布海内外。科兴制药持续深耕终端市场，推进营销精细化管理，国内渠道下沉成果显著，海外市场稳步拓展，大力夯实公司在国内外终端市场的覆盖实力。在中国市场，已经搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超16,000家，其中医院超过6,000家，第三终端近7,000家，药店3,000多家。海外市场拓展方面，公司大力进行海外市场拓展，推进国际认证，全面布局新型国际营销网络体系，共计已累计实现超过30个海外国家或地区的市场准入并实现销售。目前，科兴制药产品人干扰素α1b和人促红素已被纳入国家基药目录，相信公司将进一步享受基层医疗释放的红利。

科兴制药目前拥有170余人的研发团队，涵盖分子生物学、药学、药剂等各个专业领域，核心技术人员均超过10年研发经验，目前公司正在扩建深圳实验室，筹建上海研发分中心。2020年公司研发支出为6,011.07 万元，相比2019 年增加1,394.11 万元，增幅30.20%。

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加大创新研发，科兴是认真的。去年公司完善了研发规划，主要围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行布局。

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截止到去年底，公司在研生物药项目9项，在产品适应症拓展、产品迭代和生物创新药立项研发方面取得了重要的进展。其中人促红素注射液36000IU临床项目已完成申报和核查，等待核发药品注册证书；聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目提前完成药学研究，开展并完成非临床研究；人干扰素α2b喷雾剂项目、人干扰素α2b泡腾胶囊项目、人干扰素α1b（突变）吸入溶液项目以及人生长激素项目等4个项目完成中试研究，工艺稳健可靠。同时，公司加快了项目调研和论证，已立项长效生长激素项目。

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科兴制药在生长激素黄金赛道上的布局非常令人期待。生长激素主要用于矮小症儿童的治疗，目前FDA已批准的适应症达11个，而国内企业批准的生长激素适应症仅有6个，据了解科兴制药按照生物类似药法规开展研究工作，参照药选用FDA推荐的，按照生物类似药适应症外推的指导原则，与原研药从药学，非临床和临床等各方面开展相似性研究工作，适应症可参考原研药外推，大大缩短上市后再拓展适应症的时间。

根据Frost&Sullivan的数据，儿童生长激素缺乏（GHD）适应症的市场规模巨大。2014-2018年，中国儿童重组人生长激素市场规模的年复合增长率约为33.5%；2018-2030年，将按照15.7%的年复合增长率递增，2030年将达到约200亿元的市场规模。

科兴制药布局生长激素这一高景气度产品，将进一步打开公司未来的新增长空间。据了解，目前短效生长激素已经进入工艺验证阶段，长效生长激素的研发已在内部立项，采用全新的氨基酸序列设计，对比市场同类产品，预期具有较高的安全性和疗效。

2021年4月27日，科兴制药与海昶生物签署药品合作协议，成功引进一款抗肿瘤药。

海昶生物将其研发产品管线中研发代号为HC007的除美国市场外商业化权益转让给公司，双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作。HC007是一种广谱抗肿瘤药的复杂注射制剂仿制药，用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗，具备与新型免疫、靶向治疗联合用药潜力，项目处于研发阶段。这个新项目并购，科兴在新品研发取得了重要的突破，不局限于依靠自身研发，同时跻身于抗肿瘤药大蓝海。

根据Frost&Sullivan数据，全球抗肿瘤药物市场规模从2015年的832亿美元增长到2019年的1,435亿美元，复合年增长率为14.6%，并且预计到2024年，其市场规模将达到2,444亿美元，2019-2024年的复合年增长率为11.2%。至2030年，抗肿瘤药物市场将进一步增长到3,913 亿美元，2024年至2030 年的复合年增长率为8.2%。

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根据Frost&Sullivan数据，中国抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。从2015 年到2019 年，市场规模达到人民币1,827亿元，复合年增长率达到13.5%。预计中国抗肿瘤药物市场在2024 年将会达到人民币3,672 亿元，2019-2024年的复合年增长率为15.0%，到2030 年达到人民币6,620亿元。

综上，抗肿瘤药市场无论国内还是全球范围，均呈现稳步增长趋势，市场空间巨大。考虑到科兴制药硬核的商业化能力，国内外成熟的营销体系，未来实现新品上市，市场前景可期。

文章来源：药融圈 ，作者药圈涛哥